Tạm ngưng nhập khẩu thuốc do hai công ty Ấn Độ sản xuất

Cục Quản lý dược, Bộ Y tế vừa gửi công văn khẩn số 21046/QLD-KD và 21045/QLD-KD đến Tổng cục Hải quan – Bộ Tài chính để thông báo tạm ngừng nhập khẩu toàn bộ các thuốc do Công ty XL Laboratories Pvt., Ltd và Công ty Syncom Formulations Ltd. sản xuất, cung cấp trong thời hạn 24 tháng (cả hai cùng của Ấn Độ).





Riêng những lô thuốc được sản xuất đúng hồ sơ đăng ký đã được phê duyệt và đã thanh toán hoặc giao hàng tại cảng của nước xuất khẩu trước ngày ký công văn thì vẫn được nhập khẩu. Sau khi thông quan, tất cả các lô thuốc nhập khẩu phải được cơ quan kiểm nghiệm có thẩm quyền lấy mẫu và kiểm tra chất lượng. Thuốc chỉ được lưu hành trên thị trường khi có kết quả kiểm nghiệm đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Trước đó, vào tháng 11/2014, Cục Quản lý dược đã ra quyết định số 640/QĐ-XPHC xử phạt 130 triệu đồng đối với Công ty Syncom Formulation, đồng thời tước quyền sử dụng giấy phép hoạt động của công ty này về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam trong thời hạn sáu tháng. Nguyên nhân do công ty này đã sản xuất ba lô thuốc viên nén bao phim Cefdoxm và bốn lô thuốc bột pha tiêm Ximfix không đạt chất lượng. Theo yêu cầu của Cục Quản lý dược thì các thuốc này buộc phải tái xuất hoặc hủy toàn bộ. Tương tự, tháng 11/2014, Cục cũng ra quyết định số 660/QĐ-XPHC xử phạt hành chính đối với Công ty XL Laboratories Pvt., Ltd và buộc công ty này phải hủy các lô thuốc kém chất lượng đã nhập khẩu vào Việt Nam theo quy định.
Theo phunuonline

Nguồn SKĐS




Theo bau.vn