Pháp Luật TP.HCM thông tin ngày 18-11 đăng bài ‘Hàng ngàn lọ thuốc bị “đè nhãn”’ phản ánh thuốc Oxaliplatin Hospira (loại 50 mg và 100 mg) và Calcium folinate (loại 50 mg và 100 mg) do Công ty Nam Linh nhập về Việt Nam sản xuất tại Anh nhưng lại dán đè nhãn lên thành nơi sản xuất tại Úc.





Ngày 19-11, Cục Quản lý dược - Bộ Y tế có công văn cho biết: Căn cứ giải trình và các tài liệu chứng minh của Công ty TNHH Dược phẩm và Hóa chất Nam Linh (quận 7, TP.HCM), việc Công ty Nam Linh dán nhãn phụ để bổ sung những nội dung bắt buộc theo quy định của pháp luật mà nhãn gốc của thuốc còn thiếu là phù hợp với quy định tại Thông tư số 04/2008/TT-BYT về việc ghi nhãn thuốc.
Tuy nhiên, trước khi dán nhãn phụ công ty phải thực hiện việc đăng ký thay đổi nhỏ theo quy định của Thông tư số 22/2009/TT-BYT. Yêu cầu công ty rút kinh nghiệm, nghiêm túc kiểm điểm trong việc thực hiện các quy định hiện hành.
Được biết Cục Quản lý Khám, chữa bệnh - Bộ Y tế cũng có công văn gửi BV Chợ Rẫy (TP.HCM) yêu cầu báo cáo vụ việc này.
Theo plo

Nguồn SKĐS




Theo bau.vn